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冻干问题解决方案(博医康云博官网_云博(中国) 技术大讲堂七)
2016-08-12 冻干粉针异常现象寻根问底在冻干粉针的生产过程中,经常会出现一些异常情况,影响产品质量。生产人员必须从产品的处方设计、生产工艺参数、生产环境的控制、操作员工的卫生情况等多方面进行有效控制,并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等进行有效验证,才能有效地避免冻干产品的异常现象,提高产品质量。现象一:含水量超标冻干粉针剂质量标准中规定的含水量较低。造成其含水量超过标准的主要原因是:装入容器的药液过多,药液层过厚;干燥过程中供热不足,使其蒸发量减少;真空度不够,水蒸气不能顺利排出;冷凝室...冻干常见问题解决方案(博医康云博官网_云博(中国) 技术大讲堂六)
2016-08-11 制品裂开现象:前段时间冻了一批药什么都合格但制品就是从中间裂开了,是药品的横切面裂开不是从瓶子中部裂开请问各位怎么解决啊?可能原因分析及解决方案:药品中部横切面裂开,主要考虑是升温过快所致,前期和后期之间的升温较快所致。后期升温略慢,即可解决。我的产品总是部分分层,所以怀疑还是在冻干曲线上调整为好,另外就是考虑设备传温系统!实验正在进行中这种现象一般都是升华干燥不*,解析干燥太快所致。在样品水线干完之后有一段时间的恒温时间(时间长短由产品性状来定),冷凝器温度很低,真空度也很...冻干常见问题解决方案(博医康云博官网_云博(中国) 大讲堂)
2016-08-11 关于冻干的起泡现象现象:很多冻干的药品都会出现起泡,就其原因分析,主要归纳如下可能原因分析及解决方案:1、冻结不牢固2、没有掌握好物料的性质3、真空没有控制好4、加热的程序出现问题5、被冻干物体表面结构密实,干燥时内部气体排出时所致。主要现象是预冻没有冻好所致,在预冻好的情况下真空控制不好不会起泡,而加热太快会引起干损.7如果真空控制不好的话也会有起跑现象,设备要养护好8.冻结首先要将制品冻透,物料厚度尽可能控制在15mm以下,赋形剂使用,缓慢冻结有助形成大的冰晶,因而有助于...冻干常见问题解决方案(博医康云博官网_云博(中国) 技术大讲堂三)
2016-08-11 冻干气泡与挂壁问题解决现象:冻干生物制品2毫升西林瓶总出现气泡与挂壁的问题。很严重。主要是灌装的原因。机器是国产南京博健公司陶瓷泵。有同行出现同类情况。怎样解决给欲帮助。谢谢可能原因分析及解决方案:可以降低灌装速度试试,应该会有效果。挂壁:灌装速度有一定的关系,进箱也要注意.气泡:浓度和升温速度控制.气泡考虑灌装速度,可以考虑放慢灌装速度,另外灌装完毕后放置一段时间再进行深冻,气泡太多是容易挂壁气泡,我们是在分液管的zui高点附近开孔,增加一段硅胶管,做为排空管,这样管道中的...关于我们
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